Notre mission consiste à prolonger les cycles de vie des produits et à éliminer les risques associés aux reconceptions et aux nouvelles procédures d’approbation réglementaire. Pour les composants de classe II et de classe III de la FDA, pour lesquels la stabilité et la cohérence sont essentielles, Rochester propose des solutions autorisées permettant de maintenir les lignes de production en activité sans compromettre la qualité.
Rochester Electronics est un partenaire de confiance pour les fabricants de dispositifs médicaux, fournissant une source continue de semi-conducteurs essentiels aux technologies vitales. Contrairement aux courtiers et aux sources du marché gris, Rochester est un distributeur entièrement autorisé et un fabricant sous licence. Nous sommes conformes à la norme SAE Aerospace Standard AS6496. Cela nous permet de fournir des produits traçables et garantis provenant directement du fabricant de composants d’origine (OCM), sans tests supplémentaires de qualité ou de fiabilité, les composants étant approvisionnés directement auprès de l’OCM.
En partenariat avec plus de 70 fabricants de premier plan, nous proposons l’une des gammes les plus complètes au monde de semi-conducteurs en fin de cycle de vie (EOL), ainsi que la plus large sélection de semi-conducteurs actifs. Lorsque les stocks sont épuisés, Rochester, en tant que fabricant de semi-conducteurs sous licence basé aux États-Unis, peut répliquer et de fabriquer une large gamme de composants semi-conducteurs.
Les solutions de fabrication sous licence de Rochester sont garanties conformes aux performances des fiches techniques d’origine, et nos équipes sont prêtes à accompagner les clients qui doivent se conformer aux exigences réglementaires strictes de la FDA. Avec plus de 12 milliards de die en stock, nous avons la capacité de fabriquer plus de 70 000 types de composants. Rochester garantit une continuité inégalée pour les programmes existants.
Nos services vont au-delà de la distribution. Nous proposons des services de stockage de wafers, d’assemblage, de test et de fiabilité, ainsi que le développement de protocoles de test personnalisés et des alternatives de composants. Certifiés selon les normes ISO 9001, ISO 14001 et IATF 16949, nous respectons les plus hauts niveaux de qualité et de responsabilité environnementale.
Nos équipes d’ingénieurs développent des protocoles de test personnalisés, proposent des composants de remplacement et conçoivent des répliques d’équipements avec l’autorisation et le soutien du fabricant d’origine, qui correspondent à la forme, à l’ajustement et à la fonction d’origine, permettant une intégration fluide et renforçant la résilience de la chaîne d’approvisionnement.
Pendant la pandémie de COVID-19, Rochester a assuré la continuité de la production critique de ventilateurs en fournissant le processeur historique MC68040FE, qui n’était plus disponible auprès du fabricant d’origine, grâce à ses solutions de fabrication sous licence et à son ingénierie interne. Il s’agit là d’un exemple parmi d’autres de la manière dont nous aidons les OEM du secteur médical à surmonter les défis liés à la chaîne d’approvisionnement.
Alors que les besoins en matière de soins de santé augmentent, Rochester Electronics continue de s’engager à préserver les conceptions existantes, à répondre aux besoins actuels et à alimenter les innovations de demain. Pour les fabricants de dispositifs médicaux, nous sommes bien plus qu’un simple fournisseur : nous sommes un partenaire qui garantit la sécurité des patients et la résilience de la chaîne d’approvisionnement.
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