Un fabricant de systèmes de test de dispositifs biomédicaux
Le défi du client
Les appareils biomédicaux sont tenus de respecter un haut niveau de qualité et de fiabilité, et ce pour de bonnes raisons. Le bien-êtredu patient dépend du bon fonctionnement des appareils.
Les fabricants de systèmes d’instruments de tests biomédicaux doivent s’assurer que tous les systèmes qu’ils conçoivent répondent aux normes les plus strictes en matière de spécifications et de tests. La plupart des dispositifs biomédicaux ne sont généralement ni remplacés ni mis à niveau à courte échéance. Ils doivent donc fonctionner de manière fiable pendant de nombreuses années. Les composants d’un équipement biomédical doivent être de haute qualité, fiables, authentiques et disponibles à long terme.
Un important fabricant de systèmes d’instruments de test biomédical était dans une impasse quand il a appris qu’un microprocesseur de système essentiel était en train de devenir obsolète. Une augmentation de la demande pour ce microprocesseur avait épuisé l’offre et le fabricant sous contrat d’origine (OCM) a émis une notification de « fin de vie » pour la pièce.
Cela laissait au fabricant deux possibilités. Il aurait pu modifier la conception, tester à nouveau et certifier à nouveau la conception du modèle, ce qui aurait coûté très cher et aurait pris beaucoup de temps. Ou bien, il aurait pu se débrouiller pour se procurer une source à long terme de ce composant essential.
La solution Rochester
Rochester Electronics est spécialisée dans la garantie de la disponibilité future de composants essentiels, intégrés aux systèmes, en fin de vie ou obsolètes. La solution de Rochester pour ce client de dispositifs biomédicaux était de recréer le dispositif original, en évitant une re-conception coûteuse.
Rochester Electronics avait signé un accord pour devenir un partenaire autorisé avec le fabriquant d’origine. Cela a permis à Rochester d’acquérir tous les produits finis, les plaquettes et les dies restants, une fois que le fabricant de composants d’origine avait mis fin à la vie de l’appareil. Rochester a également obtenu l’autorisation d’utiliser les mêmes usines de conditionnement et d’assemblage que celles utilisées à l’origine pour fabriquer l’appareil. Rochester a fabriqué, testé et qualifié une première construction de ce dispositif, répondant ainsi aux exigences du fabricant d’équipements de tests biomédicaux en matière de pièces authentiques, fiables et de haute qualité.
Cette solution a permis au fabricant de réaliser d’importantes économies de reconception et de réingénierie. Elle évitait également les alternatives plus risquées, notamment le fait de devoir éventuellement se procurer des pièces sur le « marché gris ». Ces sources ne sont pas autorisées par l’OCM, ce qui signifie que les pièces peuvent être défectueuses ou contrefaites et entraîner une panne de l’équipement.
Les progrès technologiques ont entraîné un nombre sans cesse croissant de semi-conducteurs « en fin de vie » chez leurs fabricants d’origine, en particulier dans des industries telles que les dispositifs biomédicaux. Cela laisse les équipementiers dans une position difficile pour satisfaire aux exigences d’approvisionnement à long terme pour ces composants essentiels. Ces sociétés se tournent vers Rochester Electronics pour des solutions de remplacement ayant la même forme, les mêmes dimensions et la même fonctionnalité que les originaux.
Les solutions de fabrication sous licence de Rochester Electronics sont autorisées, sous licence, traçables et garanties à 100 %, et constituent une source d’approvisionnement continue pour les appareils essentielles des secteurs ayant des cycles de vie longs.
